Technicien Stabilite H/F - Taga Medical et Scientifique

TAGA SCIENTIFIQUE, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le (92)
TECHNICIEN STABILITE H/FDans ce cadre, vos principales missions sont : Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la gestion des études de stabilité :- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires - Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité - Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité - Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité - Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...) - Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles. - Participer aux démarches d'amélioration continue - Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité - Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité Durée : Mission d'intérim de 3 moisHoraire : Journée

Profil/Expérience : Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous connaissez : - Les méthodes relatives aux études de stabilité - Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP...) - Logiciel LIMS et SAP (idéalement) Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives. Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

• Travail en équipe
• Amélioration continue
• Lims
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Pro-activité
• Contrôle qualité